Regulatory Affairs Specialist — Consultoria Farmacêutica

Para uma empresa de consultoria na área farmacêutica, recruta-se um Regulatory Affairs Specialist. As responsabilidades incluem preparar e submeter pedidos de AIM (procedimento nacional, MRP e DCP), gerir alterações e coleções em formatos eCTD, EU-NeeS e outros. O profissional assegurará a atualização de bases de dados regulamentares, a revisão e atualização de RCM, FI e Rotulagem, a revisão de materiais de embalagem e o acompanhamento de processos junto das Autoridades Competentes. Também será responsável pela gestão e submissão de pedidos de preços e comparticipação.